BIOCAD — ведущая биотехнологическая компания в России, осуществляющая полный цикл разработки, исследований и производства лекарственных препаратов для лечения онкологических, аутоиммунных и орфанных заболеваний.

Приветствуем участников
VII Профессорского Форума
Ассоциации ревматологов России

Наш приоритет – непрерывная работа над разработкой и производством лекарственных препаратов для улучшения и продления жизни пациентов.

68 продуктов
в портфеле

®

®

®

Моноклональные антитела

Платформа по созданию лекарственных препаратов на основе моноклональных антител

Терапия пациентов с ревматоидным артритом и со среднетяжелым и тяжелым течением заболевания COVID-19

Терапия бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени, активного псориатического артрита и активного анкилозирующего спондилита у взрослых пациентов

Применяется для лечения взрослых пациентов с установленным диагнозом активного рентгенологического аксиального спондилоартрита (анкилозирующего спондилита)

Платформа по созданию препаратов химической природы

Платформа по созданию in vivo и ex vivo генной терапии

Малые молекулы

Генная терапия

>3000 сотрудников

>40 лабораторий

6 промышленных площадок

ВОЗМОЖНОСТЬ ПЕРЕХОДА НА БОЛЕЕ РЕДКОЕ ВВЕДЕНИЕ
(1 РАЗ В 2 НЕДЕЛИ) У ПАЦИЕНТОВ ДОСТИГШИХ РЕМИССИИ РА.

Шприц с готовым раствором — не требует подготовки перед введением

Полный цикл производства в РФ — отсутствие зависимости
от импорта

Благоприятный профиль безопасности для терапии пациентов с РА

Продолжение следует...

ДОСТОВЕРНО ВЫСОКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ У ПАЦИЕНТОВ С РЕВМАТОИДНЫМ АРТРИТОМ

ПАЦИЕНТОВ ДОСТИГЛИ ACR20 НА 12-Й НЕДЕЛЕ

ПАЦИЕНТОВ ДОСТИГЛИ НИЗКОЙ АКТИВНОСТИ (DAS28-СРБ) К 24-Й НЕДЕЛЕ

1

1

2

2

2

ПАЦИЕНТОВ ДОСТИГЛИ РЕМИССИ (DAS28-СРБ) ЧЕРЕЗ ГОД ТЕРАПИИ

69%

52%

55%

1. Мазуров В.И., и др.. Современная ревматология. 2021;15(4):13-23.
https://doi.org/10.14412/1996-7012-2021-4-13-23
2. Согласно инструкции по медицинскому применению препарата ИЛСИРА® (левилимаб), ЛП-006244
от 05.06.2020, Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru
RU.ILSIRA.00230_11.05.2023_v1

Научная статья: Эффективность и безопасность левилимаба при лечении ревматоидного артрита в реальной клинической практике:
первые результаты наблюдательного исследования HELIOS

ОРИГИНАЛЬНЫЙ ИНГИБИТОР ИЛ-17 ДЛЯ ТЕРАПИИ ПСОРИАЗА И ПСОРИАТИЧЕСКОГО АРТРИТА, АНКИЛОЗИРУЮЩЕГО СПОНДИЛИТА

УЖЕ НА 24 НЕДЕЛЕ ТЕРАПИИ ВЫРАЖЕНО СНИЖАЛАСЬ ИНТЕНСИВНОСТЬ ПСОРИАТИЧЕСКОГО СПОНДИЛИТА И ДРУГИХ КЛИНИЧЕСКИХ ПРОЯВЛЕНИЙ ПСОРИАТИЧЕСКОГО АРТРИТА:

пациентов достигли ответа по ACR20*

пациентов достигли ответа по PASI75*

пациентов достигли разрешения энтезита*

пациентов достигли разрешения дактилитов*

*Коротаева Т.В. , Мазуров В.И. ,Научно-практическая ревматология. 2020;58(5):480-488.
https://doi.org/10.47360/1995-4484-2020-480-488
**Коротаева Т.В. ,Мазуров В.И. и соавторы, Нетакимаб для лечения псориатического артрита: результаты трех лет исследования фазы 3 BCD-085-8/PATERA, Современная ревматология,№4,2024
Россия. Краткая инструкция по применению препарата Эфлейра® Перед началом применения ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому применению препарат Эфлейра® . Краткое описание препарата Эфлейра®: Нетакимаб, раствор для подкожного введения 60 мг/мл РУ № ЛП-005439 Показания к применению: Лечение бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов, когда показана системная терапия или фототерапия; лечение активного анкилозирующего спондилита у взрослых пациентов при недостаточном ответе на стандартную терапию; лечение активного псориатического артрита в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом при недостаточном ответе на стандартную терапию. Противопоказания: Гиперчувствительность к нетакимабу, а также к любому из вспомогательных веществ препарата; клинически значимые инфекционные заболевания в острой фазе, включая туберкулез; детский и подростковый возраст до 18 лет; беременность, грудное вскармливание. С осторожностью: Следует соблюдать осторожность при назначении нетакимаба пациентам с хроническими и рецидивирующими инфекциями или с анамнестическими указаниями на них, в периоде ранней реконвалесценции после тяжелых и среднетяжелых инфекционных заболеваний, а также после недавно проведенной вакцинации живыми вакцинами; в связи с ограниченными данными клинических исследований о применении нетакимаба у пациентов в возрасте старше 65 лет, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам указанной возрастной группы; в связи с отсутствием сведений о применении нетакимаба у больных воспалительными заболеваниями кишечника, следует избегать его назначения пациентам с болезнью Крона или язвенным колитом. Режим дозирования: • Псориаз: 120 мг подкожно 1 раз в неделю на неделях 0, 1 и 2, затем 1 раз каждые 4 недели. • Анкилозирующий спондилит: 120 мг подкожно 1 раз в неделю на неделях 0, 1 и 2, затем каждые 2 недели. • Псориатический артрит: 120 мг подкожно 1 раз в неделю на неделях 0, 1 и 2, затем каждые 2 недели до недели 10, далее 1 раз в 4 недели. Пациентам с наличием спондилита или не достигшим клинической эффективности при применении нетакимаба 1 раз в 4 недели, возможно назначение препарата 1 раз в 2 недели.

ACR20 — индекс оценки изменений симптомов артрита (20% улучшение).
PASI75 — % пациентов, достигших 75% улучшения в отношении проявлений псориаза. Для получения более подробной информации о препарате ознакомьтесь с полной инструкцией по медицинскому применению препарата Эфлейра®, АО «БИОКАД»,

Особые указания: • Наличие таких потенциально тяжелых инфекций как ВИЧ, активный гепатит В и/или С, сифилис, туберкулез, относится к противопоказаниям для назначения нетакимаба. • Перед назначением препарата Эфлейра® и в ходе терапии необходимо проводить стандартный скрининг на туберкулез. Пациентам с латентным туберкулезом рекомендуется пройти стандартный курс противотуберкулезной терапии перед началом терапии препаратом Эфлейра®. • При использовании нетакимаба потенциально возможно развитие реакции гиперчувствительности. При возникновении анафилактических или других серьёзных аллергических реакций применение препарата Эфлейра® следует немедленно прекратить и начать соответствующую симптоматическую терапию. • Наличие алкогольной или наркотической зависимости, а также психических расстройств может стать причиной несоблюдения пациентом графика лечения нетакимабом, что, в свою очередь, может привести к снижению эффективности терапии. • Не следует проводить иммунизацию живыми вакцинами в ходе лечения препаратом Эфлейра®, так как клиническая оценка безопасности данного взаимодействия в рамках клинических исследований не проводилась. Иммунизация инактивированными вакцинами во время терапии нетакимабом должна выполняться с осторожностью. Побочное действие: наиболее частой нежелательной реакцией в проведенных клинических исследованиях была нейтропения, большинство случаев которой были легкой или средней степени тяжести и не требовали прекращения лечения. Часто (от 1 до 10%) встречались инфекции верхних дыхательных путей, нейтропения, лейкопения, лимфоцитоз, повышение активности АЛТ, АСТ, положительный результат исследования на комплекс Mycobacterium tuberculosis. Иммуногенность: в ходе клинических исследований препарата Эфлейра® при лечении псориаза и анкилозирующего спондилита выработка связывающих антител к нетакимабу была зарегистрирована менее чем в 0,5 % случаев. Нейтрализующих антител выявлено не было. Условия хранения: при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать! Срок годности: 2 года. Отпускают по рецепту.
Для получения более подробной информации о препарате ознакомьтесь с полной инструкцией по медицинскому применению препарата Эфлейра®, АО «БИОКАД», Россия
RU.EFLP.000705_13.08.2024_v2

АРТРИТ

82%

83%

63%

77%

ПСОРИАЗ

ЭНТЕЗИТ

ДАКТИЛИТ

В ТЕЧЕНИИ 3-Х ЛЕТ СОХРАНЯЛАСЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ В ОТНОШЕНИИ ВСЕХ КЛИНИЧЕСКИХ ПРОЯВЛЕНИЯ ПСОРИАТИЧЕСКОГО АРТРИТА**

У 100% ПАЦИЕНТОВ ОТСУТСТВОВАЛИ ПРОЯВЛЕНИЯ ЭНТЕЗИТА И ДАКТИЛИТА ЧЕРЕЗ 3 ГОДА**

Научная статья: Нетакимаб для лечения псориатического артрита: результаты 3 лет исследования фазы III BCD-085-8/PATERA

Научная статья: Долгосрочная эффективность и безопасность нетакимаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом: результаты трех лет применения в рамках международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого клинического исследования III фазы BCD-085-5/ASTERA

Триумф новых возможностей

Уже с 1-й недели терапии

Менее 5% от всех Т-клеток

1 раз в 6 месяцев*

Значимое и стабильное уменьшение активности заболевания и снижение системного воспаления

Точечно деплецирует TRBV9+ Т-лимфоциты без значимой иммуносупрессии3

Трибувиа® — первый в классе ГИБП с точечным воздействием на инициальное звено аксиального спондилоартрита — аутореактивные TRBV9+ Т-лимфоциты, который способствует остановке иммуновоспалительного процесса, имеет благоприятный профиль безопасности и редкий режим введения 1 раз в 6 месяцев*123

1. Научно-практическая ревматология. 2024;62(1):65-80. doi: 10.47360/1995-4484-2024-65-80 (доступна по QR коду)
2. ОХЛП лекарственного препарата Трибувиа® (МНН: сенипрутуг) под номером ЛП-№(005300)-РГ-RU
3. Britanova, O.V., Lupyr, K.R., Staroverov, D.B. et al. Targeted depletion of TRBV9+ T cells as immunotherapy in a patient with ankylosing spondylitis. Nat Med (2023) https://doi.org/10.1038/s41591-023-02613-z
4. По результатам клинических исследований 2 фазы 24 недель и удержания достижения показателей
*Режим дозирования при продолжении терапии

ДЕРЖАТЕЛЬ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ ЛП-№(005300)-РГ-RU АО «БИОКАД»РФ/ 198515. г Санкт-Петербург, вн.тер. г. поселок Стрельна. п Стрельна. ул Связи, д 38. стр 1. помещ 89 Тел: +7 (812) 380-49-33. факс: +7 (812) 380-49-34. e-mail: biocad@biocad ru Общая характеристика лекарственного препарата Трибувиа® - (МНН: сенипрутуг) доступна на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно -коммуникационной сети «Интернет» http://eec.eaeunion.org
RU.SENIPRUTUG.000714_01.08.2024_v1

Удержание клинического эффекта при низкой кратности введения препарата4

Видео презентация
механизма действия
препарата

Научная статья: Эффективность и безопасность препарата BCD-180, моноклонального антитела к TRBV9+ T-лимфоцитам, у пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом: результаты 36 недель рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования фазы 2 ELEFTA

Научная статья: Эффективность и безопасность сенипрутуга при активном рентгенологическом аксиальном спондилоартрите и влияние коморбидности на достижение клинического эффекта: результаты 48 недель клинического исследования ELEFTA

Научная статья: Резолюция совета экспертов «Новые подходы к терапии аксиального спондилоартрита»

Формирование пула TRBV9+ Т-лимфоцитов

• Привлечение и активация моноцитов, макрофагов, Т-хелперов, NK-клеток
• Выработка провоспалительных цитокинов (ФНОа, ИЛ-17, ИЛ-22, ИЛ-23 и др.]
• Пролиферация мезенхимальных клеток, остеобластов и хондроцитов

Сегмент TRBV9 является потенциальной мишенью для элиминации аутореактивных Т-лимфоцитов:
• Перспектива торможения иммунопатологического каскада с купированием симптомов аксСпА и остановкой структурных изменений
• Содержание TRBV9+ Т-клеток не превышает 5%, что может обеспечить точечное воздействие на иммунную систему с благоприятным профилем долгосрочной безопасности

TRBV9 принимает участие в распознавании артритогенных пептидов на нормальных клетках и обеспечивает активацию и пролиферацию аутореактивных Т-лимфоцитов, что является ключевым начальным звеном иммунопатологического процесса

ТРИУМФ НОВЫХ ВОЗМОЖНОСТЕЙ

Клиническая картина аксСпА:
• Поражение позвоночника и крестцово-подвздошных суставов (сакроилиит) с формированием синдесмофитов и анкилозов
• Внепозвоночные симптомы (энтезиты, периферические артриты]
• Внескелетные проявления (увеиты, воспалительные заболевания кишечника, псориаз]

Список Литературы:
- Комеч Е. А, Лебедев Ю.Б.. Котенкова АВ., Сырко Д.С., Мусаткина ЕА, Лукьянов СА., Чудаков Д.М., Звягин И.В. Исследование клонального репертуара фракции Активированных Т-лимфоциотов у пациента с анкилозирующим спондилитом. Вестник РГМУ 201В(Т):65-73. doi: 10.24075/vrgmu.201B.001
- Oarrido-Mesa, J., Brown, MA, T cell Repertoire Profiling and the Mechanism by which HLA-B27 Causes Ankylosing Spondylitis. Cun Rheumatol Rep 2022(24):398-410, https://do<.org/10,1007/s11926-022-01090-6
- laraelson MA Stepanov AV, Staroverov DB, Stiaglna IA MIsorin AK, Schemeleva MA Evstratleva AV, Merzlyak EM, Bogdanova EA Brttanova OV, LJcyanov SA. Testing of monoclonal arrtfcodles against the T-cell receptor associated with ankylosing spcndyitls. Bulletin of Russian State Medical University, 2018(5):71-79. del: 10.24075/brsmu.2018.064
- Kbmech EA Koltakova AD, Barinova AA Mlnervlna AA Sakilkova MA Shrrtdt El, Korotaeva TV, Loginova EY, Erdas SF, Bogdanova EA Shugay M, Lukyanov S, Lebedev YB and ZvyagTi IV. TCR repertoire profiling revealed antigen-driven CD8+ T cell ckinal groups shared in synovial fluid of patients with spondylarthritis. Front, Immunol 2022(13):973243, doi: 10.3389/fimmui022.973243
- Del Vescovo S, Venertto V. lannone C, Lopeico 0. Uncovering the Underworld of Axial Spondyioerthrltis. Int J. Mol. Scl, 2023(24):6463. https://dol.org/10.3390/IJme24076463 rd.2003.011247
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ТОЛЬКО ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
RU.SENI.00627_02.10.2023_v14

Для HLA-B27+ пациентов с аксСпА (до 95% с АС и до 70% с нерентгенологическим аксСпА] характерен особый пул цитотоксических CD8+ Т-клеток, которые имеют в своем клеточном рецепторе сегмент TRBV9

Информация на данном сайте предназначена только для специалистов здравоохранения. Препараты имеют противопоказания к применению. применение препарата допускается строго по назначению специалиста. перед назначением и применением необходимо ознакомиться с инструкцией.
© 2025 Все права на материалы сайта принадлежат компании АО «БИОКАД».

АО «БИОКАД».
198515. г Санкт-Петербург, вн.тер. г. поселок Стрельна. п Стрельна. ул Связи, д 38. стр 1. помещ 89
Тел: +7 (812) 380-49-33.

Данный сайт предназначен только для специалистов здравоохранения

Подтвердите, что Вы относитесь к специалистам, укажите вашу специальность или закройте данный сайт